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临床前评价

  研究所是我国较早建立完善、系统的药物依赖性评价方法体系的机构之一,历经数十年的发展,已经建设成为一支专业能力强、经验丰富的药物临床前评价团队。新药临床前评价工作由新药开发研究室承担。根据国家新药研究管理政策的调整、毒品滥用形势的变化,研究室能够开展的社会科研服务内容包括新药依赖性评价(包括躯体依赖性和精神依赖性),精神活性物质的滥用潜力评价,戒毒药、抗抑郁药、抗焦虑药、镇静催眠药的药效学评价等。研究室已经建立了成熟稳定的药物依赖性评价动物模型,包括大小鼠行为敏化模型、大小鼠自然戒断模型、大小鼠催促戒断模型、大小鼠条件性位置偏爱模型、大小鼠自身给药模型、大鼠药物辨别模型、抑郁症动物模型、焦虑症动物模型、镇静催眠药评价模型等。所有试验设计都遵循新药临床前评价的相关法规以及实验动物使用管理规范等。已开展的评价对象包括新药(精神药品、麻醉药品、戒毒药、镇痛药、镇咳药等)、保健品、毒品、新精神活性物质等120余种,研究成果可用于申报新药、药品管控级别确定、公安司法量刑定罪标准拟定、企业质量内控标准制定等,已为科研院所、制药企业、国家药品监督管理局、公安部禁毒局、司法部戒毒局等单位和部门提供研究报告110余份。