全球每年约有2.7亿人吸食毒品,近60万人直接死于毒品滥用。截至2019年底,中国现有吸毒人员214.8万名。成瘾问题已经逐渐成为一个严峻的社会问题,对经济发展、公共卫生以及社会的稳定都造成了巨大的危害,迫切需要研发针对传统毒品、合成毒品和新精神活性物质的治疗药物,并建立成瘾性物质的危害性评估体系。新药开发研究室主要通过构建与药物成瘾相关的动物模型和评价体系来对新药进行临床前药效学评价,包括戒毒药物、抗抑郁药物、抗焦虑药物、镇痛药和镇静催眠药物等,并针对候选药物的药效学评价提供相关技术服务。
1.科学研究
目前国内与列管新精神活性物质列管所急需的新精神活性物质成瘾性和危害性评估体系及定罪量刑规定等仍相对滞后或缺失,国际上在这方面也缺乏系统、全面的研究。因此,为了更好地配合新精神活性物质的管制工作,及时提供定罪量刑数量标准和法律依据,新药开发研究室建立了有效的毒品和新精神活性物质成瘾性判定技术,对新查获的新型毒品和新精神活性物质提供危害性依据,对其管制提供正确判断标准。
2.技术服务
通过分子药理学、神经药理学、细胞生物学、分子生物学等方向的技术来筛选抗体药物、细胞因子和蛋白质类药物及化学药物,同时对筛选出来的药物进行临床前的有效性评价,针对用户的需求,制定个性化试验方案,采用自身给药模型、条件性位置偏爱模型、行为敏化模型、自然戒断模型、催促戒断模型、抑郁症动物模型、睡眠障碍动物模型、疼痛相关疾病动物模型和神经毒性检测等方法对药物的有效性和安全性进行评价,使其能够满足国内外药物申报对于临床前评价研究的要求。